​上海易色医疗科技有限公司

Shanghai Yise Medical Technology Co.,Ltd.

由于RD-RCA技术是一种开放式的基因检测手段，其可以用于病毒、细菌、真菌、寄生虫、植物基因组、动物基因组等一切涉及基因检测的领域，具有广阔的应用前景。

本项目，我们称之为：《一步法恒温微生物快速基因检测》。

本项目在理论方面、技术方面和工艺方面都有重大的创新。分述如下：

1、理论创新：本项目首次将拓扑异构酶技术和位点特异性重组技术引入到核酸的滚环扩增中，从而完成了整个项目的理论创新部分，即“重组依赖的核酸滚环扩增方法（RD-RCA）”技术创造。由于RD-RCA扩增能力非常强，其灵敏度比普通PCR高1-3个数量级；只需一个温度即可完成整个检测过程，无需PCR仪，整个检测过程只需一个水浴锅，甚至一个保温杯即可完成；整个检测过程只需30-60分钟，而普通PCR需要2-4个小时；由于RD-RCA至少需要使用4个位点进行引物设计，其可靠性比PCR高，非特异性扩增极少。可以说：理论创新是本项目的基石和支撑。

 

2、技术创新：除了上述理论创新外，本项目另外一个关键的技术创新是，开发了RD-RCA独特的核酸染料，反应的结果可根据肉眼直接判断，阳性反应呈蓝绿色，阴性反应呈粉红色（如图2所示）。该染料的技术创新使得基因检测的结果判断非常简易，极大降低了基因检测的门槛。跟普通PCR基因检测相比，本项目相关产品无需配制琼脂糖凝胶、无需电泳，无需拍照设备等。跟实时定量PCR（Real-time PCR）基因检测相比，本项目相关产品无需购买极其昂贵的实时定量PCR仪。可以说：技术创新让本项目如虎添翼。

图2、左边为阴性结果，右边为阳性结果。

 

3、工艺创新：此外，我们还对相关的冻干工艺进行了工艺革新，本项目相关基因检测产品全部已冻干品的形式提供（如图3所示）。由于冻干产品稳定性非常好，可以在室温保存至少2个月，这样非常方便运输和储存，也非常适合在野外或者污染点进行即时检测。该工艺创新进一步扩大了相关产品的市场前景。此外，由于全部采取了冻干技术，可以将相关试剂全部冻于一管之中，使用时只需加入水化液和待测样品，整个过程一步即可完成整个检测过程。可以说：工艺创新为本项目锦上添花。

图3、冻干产品。

 

   总之，本项目经过理论、技术和工艺的全面创新，使得本项目相关产品在可靠性、稳定性、操作和结果判断的简易性、灵敏度、检测费用以及市场的广阔性均有巨大的优势。​

    就按食品安全相关微生物检测为例，食源性疾病是一个巨大并不断扩大的公共卫生问题，保守估计:每年全球进行的食源性微生物的检测就得花费数亿美元。发展中国家（不包括中国）1990年发生与腹泻相关的病例约27亿例，5岁以下死亡儿童为240万。既使在发达的工业化国家，每年亦有多达30％的人口感染食源性疾病，如美国每年约发生7600万例食源性疾病病例，造成3.25万人住院和5000人死亡。然而据估计，被报告的食源性疾病病例只代表10％，甚或低于1％的真实病例。

目前，常规检测项目有：细菌总数、大肠菌群、沙门氏菌、金黄色葡萄球菌、志贺氏菌、溶血性链球菌；非常规检测项目有：霉菌、酵母菌、产毒霉菌、大肠杆菌、肠出血性大肠埃希氏菌（O157：H7）、致泻大肠埃希氏菌、霍乱弧菌、副溶血性弧菌、单核增生李斯特氏菌、空肠弯曲菌、产气荚膜梭菌、蜡样芽孢杆菌、乳酸菌、嗜热菌芽孢计数、葡萄球菌肠毒素等。

现在一些发生在家禽、牲畜的传染性疾病不仅给广大养殖企业和养殖户带来巨大的损失，越来越多的影响到普通人的生活和健康，如口蹄疫、禽流感、猪流感、手足口病等等。

目前，由于检测条件和检测技术的限制，各兽医传染性疾病的检测主要有各动物检验机构完成。据估计，我国现有的兽医传染性疾病的检测市场大概在数亿元。由于我们的产品经理论、技术和工艺三方面的创新后，创造和结果判断都非常简单，几乎为零门槛，不仅高端客户乐意接受，而且能够被广大条件较差的养殖户和养殖企业接受，总市场潜力有望至少扩大十倍，达到数十亿元。

跟兽医领域相似，由于我们的产品完全有望进军广大普通家庭，从而将基因检测的市场总容量大幅提高至少10倍，市场潜力至少在数百亿元。

   近年来随着一系列食品安全（如新西兰奶粉中的肉毒杆菌污染）事件的出现、人兽共患传染病（如禽流感、猪流感、口蹄疫等）以及人类恶性传染病（如“非典型性肺炎”）的爆发，不仅造成相关产业（如奶粉业、养殖业）的巨大损失，而且严重威胁到人类的健康，甚至在人群中直接导致了染病个体的死亡，在整个社会造成了巨大的心里恐慌。

   为了减少相关事件和传染病造成的损失，减轻公众的心里恐慌，相关病原微生物的快速检测是这一切的前提。而病原微生物的快速检测最主要的手段就是基于核酸的基因检测。

   由于传统的基因检测技术的门槛很高，只能在专业化的实验室，由专业的人员进行，这完全无法满足广大食品企业、检验检疫机构、养殖企业、养殖户和家庭希望能在各污染现场进行快速的基因检测的与愿望，也无法满足客户自己进行各病原体和传染性疾病的日常监测的愿望。

   本项目产品则能完全满足上述的市场需求。不仅可以在实验室由专业人士完成，而且可以在各种病原体污染的现场进行，由非专业人士完成。比如：如果开发的是针对各种禽兽病原微生物的检测产品，则完全可以由各养殖户自己进行各种日常病原微生物的监测，而不必等到发病后再送检。从而真正做到疾病的早诊断、早发现、早治疗、早处理，仅此一点，其产生的经济效益和社会效益就无法估量。

      此外，相关产品非常适合一些基层单位进行大规模的样品调查。比如进行全国性的肺结核、艾滋病、乙型肝炎、禽流感、口蹄疫、蓝耳病等流行病学调查。

由于支原体污染严重干扰以细胞为对象的生命科学和医学相关研究，而现代生命科学和基础医学的研究，细胞培养是最重要和最普遍的技术手段之一。

我们公司开发的《一步法恒温支原体检测试剂盒》具有简单、快速、灵敏、可靠、稳定、费用低等一系列优点，是支原体检测的理想方法，具有广阔的市场前景。

在此，诚招全国和全球各地的经销商，让我们一起打造一个无支原体的细胞培养体系！

​

如果您是一家拥有各种兽医或者人医病原体的单位，我们可以合作开发针对兽用或人用的病原体检测产品，最好能合作申请相关的兽药或医疗器械，这两个领域的市场前景极其广阔，是我们未来重点开发的产品。

如果您拥有雄厚的资金，可以直接加盟我们公司，成为我们的合伙人，我们可以一起开发相关的产品，让基因检测走进基层单位、走进普通的养殖场或养殖户、走进千家万户，打造基因检测的大众化时代！